Randomizowany test Icatibant w indukowanej ACE inwazji obrzękowej AD 6

Jeden z tych pacjentów wymagał również tracheotomii na duszność, która została sklasyfikowana jako poważne zdarzenie niepożądane (patrz poniżej). Maksymalny zarejestrowany czas do całkowitego ustąpienia obrzęku (61,2 godziny) zastosowano w celu zastąpienia danych dla tych trzech pacjentów w podstawowej analizie skuteczności. Tabela 2. Tabela 2. Wyniki kliniczne. Ryc. 1. Ryc. 1. Czas do zakończenia uchwytu obrzęku, według badania. Populacja z protokołem, obejmująca wszystkich pacjentów poddanych randomizacji i otrzymujących badany lek, obejmowała 27 pacjentów – 13 w grupie ikatybantu i 14 w grupie leczonej standardowo. W przypadku 3 pacjentów z grupy standardowej, którzy wymagali interwencji ratunkowej (kółka), czas do całkowitego ustąpienia obrzęku ustalono na 61,2 godziny, co było najdłuższym obserwowanym czasem w populacji badanej na podstawie protokołu.
Mediana czasu do całkowitego ustąpienia obrzęku wynosiła 8,0 godzin (zakres międzykwartylny, 3,0 do 16,0) z ikatybantem w porównaniu z 27,1 godzinami (przedział międzykwartylowy, 20,3 do 48,0) z leczeniem standardowym (P = 0,002) (Tabela 2 i Figura 1) . Odpowiednia średnia (. SD) razy do całkowitego ustąpienia obrzęku wynosiła 15,4 . 18,8 godzin i 33,2 . 18,0 godzin. Analiza wrażliwości Kaplana-Meiera, w której dane dotyczące trzech pacjentów, którzy otrzymali interwencję ratunkową, poddano cenzurze w momencie pierwszego zdarzenia ratunkowego, doprowadziła do podobnych oszacowań mediany czasu do całkowitego ustąpienia obrzęku – 8,0 godzin (95% przedział ufności [CI ], Od 3.0 do 16.0) z ikatybantem w porównaniu z 23,7 godziny (95% CI, 17,8 do 35,9) przy standardowej terapii (P = 0,008) (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Wszystkie inne analizy wrażliwości pierwotnego punktu końcowego skuteczności potwierdziły te wyniki (Tabela
Pięciu pacjentów (38%), którzy otrzymali ikatybant, w porównaniu z nikim, który nie otrzymał standardowej terapii, miało całkowite ustąpienie obrzęku w ciągu 4 godzin po leczeniu (p = 0,02). Na podstawie analiz Kaplana-Meiera średni czas do wystąpienia złagodzenia objawów był krótszy w przypadku ikatybantu niż w przypadku leczenia standardowego – 2,0 godziny (95% CI, 1,0 do 8,1) w porównaniu z 11,7 godzinami (95% CI, 8,0 do 18,0) (P = 0,03) (ryc. S4 w dodatkowym dodatku). Podobne wyniki zaobserwowano w odniesieniu do oceny punktowej obrzęku naczynioruchowego z ocenianego badacza; powierzchnia pod krzywą po 12 godzinach wynosiła 6,6 (zakres od 3,0 do 18,7) w grupie ikatybantu w porównaniu z 8,9 (zakres od 2,8 do 24,0) w grupie leczonej standardowo. Wyniki ocenione przez pacjenta były zgodne z tym samym wzorem. Średnie zmiany nasilenia objawów (ocenianych przez badaczy i pacjentów) oraz nasilenia obrzęku naczynioruchowego (ocenianego przez badaczy) były większe w przypadku ikatybantu niż w standardowej terapii od godziny po leczeniu do 8 godzin po leczeniu (ryc.
[hasła pokrewne: mezoterapia igłowa, ginekologia estetyczna, medycyna choroby ]

Powiązane tematy z artykułem: ginekologia estetyczna medycyna choroby mezoterapia igłowa