Randomizowany test Icatibant w indukowanej ACE inwazji obrzękowej AD 5

Wyższość ikatybantu w porównaniu ze standardową terapią oceniano za pomocą porównania czasu mediany między grupami do całkowitego ustąpienia obrzęku, przy użyciu testu sumy rang Wilcoxona przy dwustronnym poziomie istotności wynoszącym 5%. Przeprowadzono różne analizy wrażliwości w celu oceny wiarygodności podstawowej analizy skuteczności (patrz Dodatek dodatkowy). Wtórne analizy skuteczności przeprowadzono w populacyjnej populacji, podczas gdy drugorzędowe analizy bezpieczeństwa przeprowadzono w populacji leczonej, która obejmowała wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę dowolnego z badanych leków, z wynikami przypisanymi do leczenia, które faktycznie otrzymali. (Pacjenci w grupie standardowej terapii, którzy nie mieli zmniejszenia objawów o 6 godzin po leczeniu i zostali podani ikatybantem i prednizolonem jako lekiem ratunkowym, włączono do standardowej grupy terapeutycznej.) Liczba i odsetek pacjentów, którzy wymagali interwencji ratunkowej i liczba i zakres zdarzeń niepożądanych zostały porównane między grupami przy użyciu dokładnego testu Fishera. Wszystkie testy statystyczne drugorzędowych punktów końcowych były dwustronne z poziomem istotności 5% i nie zostały dostosowane do wielokrotnego testowania.
Wyniki
Pacjenci
Spośród 32 pacjentów poddanych badaniu, 30 zostało włączonych do badania w okresie od lipca 2010 r. Do grudnia 2011 r. Continue reading „Randomizowany test Icatibant w indukowanej ACE inwazji obrzękowej AD 5”

Wysoki w porównaniu do niskiego docelowego ciśnienia krwi u pacjentów z wstrząsem septycznym AD 5

Przetrwanie do 28 dnia bez wsparcia narządowego zdefiniowano jako liczbę dni bez infuzji katecholaminowej, wentylacji mechanicznej lub terapii nerkozastępczej. Poważne zdarzenia niepożądane rejestrowano i klasyfikowano jako sercowe, niedokrwienne lub inne. Analiza statystyczna
Ustaliliśmy, że zapis 800 pacjentów dałby moc 80%, aby wykazać bezwzględną różnicę między grupami wynoszącą 10 punktów procentowych w pierwotnym wyniku, przy dwustronnym poziomie alfa 0,05, zakładając wskaźnik śmierci 45%. . Postanowiliśmy nie rekompensować przerw w pracy spowodowanych wycofaniem zgody. Wszystkie analizy zostały przeprowadzone przez statystykę badania przed złamaniem kodu randomizacji, zgodnie z zarówno Międzynarodową Konferencją na temat Harmonizacji – Dobrej Praktyki Klinicznej, jak i naszym planem analizy statystycznej (dostępnym w protokole).
Analizy przeprowadzono w populacji, która miała zamiar leczyć, która została zdefiniowana jako wszyscy pacjenci, którzy zostali poddani randomizacji, z wyjątkiem tych, którzy nie wyrazili zgody na wykorzystanie ich danych. Continue reading „Wysoki w porównaniu do niskiego docelowego ciśnienia krwi u pacjentów z wstrząsem septycznym AD 5”

Związek wydalania sodu i potasu z ciśnieniem krwi AD 9

Takie podejście jest jednak niepraktyczne w przypadku działań na dużą skalę, takich jak badanie PURE. Nasze podejście jest prawdopodobnie mniej wiarygodne do szacowania spożycia potasu niż do szacowania spożycia sodu, ponieważ proporcja spożywanego potasu wydalanego z moczem jest niższa niż proporcja zużytego sodu, który jest wydalany. Kolejnym potencjalnym ograniczeniem naszego badania jest fakt, że nie wybrano prawdziwego podejścia do pobierania próbek, aby wybrać naszą populację badawczą. Taka metoda nie była możliwa, biorąc pod uwagę ograniczenia badania wydalania sodu w szerokim zakresie krajów i środowisk. Ponadto kraje o niskim dochodzie były niedostatecznie reprezentowane w ostatecznej próbie badawczej, ponieważ znaczna część próbek moczu w Indiach musiała zostać odrzucona z powodu długotrwałego przechowywania w nieoptymalnych warunkach. Jednak nasze podejście nie powinno zagrażać wielkości i kształtowi związku pomiędzy szacunkowym wydalaniem sodu a ciśnieniem krwi wśród uczestników badania. Co więcej, z uwagi na jego epidemiologiczny charakter, nasze badanie nie mierzyło wpływu zmiany spożycia sodu i potasu. Continue reading „Związek wydalania sodu i potasu z ciśnieniem krwi AD 9”

Ryzyko sercowo-naczyniowe i zdarzenia w 17 krajach o niskim, średnim i wysokim dochodzie AD 4

Liczbę ofiar śmiertelnych obliczano dla zawału mięśnia sercowego, udaru i niewydolności serca po dostosowaniu na czas obserwacji, wieku i płci. Model proporcjonalnych hazardów Coxa został wykorzystany do przetestowania trendów w częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych w krajach o wysokim dochodzie, o średnim i niskim dochodzie oraz między lokalizacjami miejskimi a wiejskimi. Biorąc pod uwagę wielość porównań, wartości P należy interpretować ostrożnie, chyba że są one bardzo małe (np. P <0,001). Wyniki
Uczestnicy badania
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka populacji badanych w krajach o wysokim, średnim i niskim dochodzie. Continue reading „Ryzyko sercowo-naczyniowe i zdarzenia w 17 krajach o niskim, średnim i wysokim dochodzie AD 4”